11月6日，据东芝中国官微，东芝能源系统株式会社携手上海艾普强粒子设备有限公司和艾立(离子)上海医疗科技有限公司在第六届中国国际进口博览会(进博会)上签署了一项为期10年的有关重离子治疗设备的合作合同。据介绍，未来，两公司将一起努力，争取早日获得中国市场的首台订单。

  粒子放疗又可大致分为质子疗法和重离子疗法，此次东芝和艾普强、艾立的签约合作，就聚焦重离子领域，重离子治疗系统是一种外部照射放射治疗技术，将碳离子加速至光速约70%，利用碳离子射线从体外对癌症病灶进行照射。

  东芝将把全球领先的超导重离子技术带入中国肿瘤治疗领域。东芝将提供重离子治疗技术的方案设计、工程实现方案、核心部件及软件平台等核心技术。同时还将派遣技术人员对重离子治疗系统的安装调试、性能优化等提供技术上的支持。对东芝来说，此次合作能借助中国完善的供应链和制造环境降低成本，更好地为全球患者服务。

  东芝(中国)有限公司总裁八木隆雄说:“今天的签字仪式是各方精诚合作、互利共赢的开始，携手艾普强、艾立，将东芝的技术优势与中国企业的本土资源、地域优势相结合，我坚信这样的合作一定会促进中国癌症治疗技术的逐步发展，为医院、患者带来更好的技术和服务。”

  01、医械巨头拓展海外重离子治疗市场东芝医疗原隶属于东芝集团，在医疗健康领域自1914年在日本制造出第一个X线管球进入医疗机器行业以来，已有百年发展历史。2016年2月，在医疗成像业务以约59亿美元价格卖给佳能后，仍有粒子束治疗装置、可穿戴设备和基因组分析三个业务，在粒子束治疗领域，东芝无疑是全世界内的领先供应商。伴随着全球粒子治疗需求的持续增长，这也促使日本企业纷纷向海外拓展市场。4月28日，韩国延世大学癌症中心的东芝能源系统株式会社碳离子治疗系统的固定照射端口治疗室开始用来医治，标志韩国第一家运营碳离子治疗设备的医院开始碳离子治疗，这也是东芝第一个开始临床治疗的海外重离子项目，仅设备订单额就高达约150亿日元（约合1.38亿美元）。

  延世大学癌症中心位于首尔的Severance医院，安装东芝公司的碳离子治疗系统，配置RayCare肿瘤信息系统和RayStation治疗计划系统。除了1间固定照射端口治疗室外，还包括2间旋转机架治疗室。自2021年开始安装，于2023年3月21日取得韩国食品医药品安全部的许可。

  另一家配置东芝碳离子治疗设备的重离子治疗中心韩国首尔国立大学医院(SNUH）位于韩国釜山，预计2025年投入到正常的使用中，系统包括1间旋转机架治疗室和1间固定束治疗室，采用高速扫描照射技术和搭载超导磁铁的小型旋转机架。SNUH是韩国著名首尔国立大学的附属医院，成立于1978年，是韩国国内屈指可数的大型综合医院，多年来持续引进全球先进的医疗技术。医院门诊患者超10,000例/天，其中放射肿瘤科接诊治疗超300例/天。2022年1月17日，日本山形大学医学部东日本重离子中心公布了重离子治疗装置旋转机架治疗室的进展，旋转机架治疗室于2021年12月完成移交验收。截至2022年1月14日，预约患者已达到508例。一年前，东芝能源系统株式会社和B dot Medical lnc.共同开发的用于质子治疗系统的照射装置在大阪大学核物理研究中心进行了束流实验，确认了质子束流可以从指定角度照射到等剂量中心。今年4月，东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社(下文简称“MTL”)和日本国立研究开发法人量子科学技术探讨研究开发机构(QST)就“新一代重离子癌症治疗装置量子手术刀原型机”签订租赁合同。东芝已开始制造量子手术刀原型机的超导同步加速器，将于2026年度结束前完成原型机的制造，QST将在日本千叶地区正在建设的量子手术刀楼(临时名称)内安装量子手术刀原型机。QST计划在取得许可后，即刻开展原型机的临床应用。值得一提的是，就目前来看，该原型机完成后将变成全球最小的重离子癌症治疗装置。艾普强企业成立于2011年06月13日，是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的质子放疗设备产业化公司。艾普强坚持以打造世界一流的粒子束治疗设备公司为愿景积极地推进国产质子治疗装置研制和粒子束治疗及相关设备的研发、生产及销售。艾普强联合中国科学院上海高等研究院和中国科学院上海应用物理研究所、上海交通大学医学院附属瑞金医院团队，通过不懈的攻关，十年磨一剑，成功研制了艾普强质子治疗系统。该系统是我国第一套完全自主研制的质子治疗系统，性能达到国际领先水平，也是我国唯一拿到注册证的质子治疗系统。该系统于今年7月在瑞金医院质子治疗中心正式投入到正常的使用中，截止目前，质子治疗效果良好，无患者出现严重毒副反应。首台获准上市的国产质子治疗产品由加速器系统和治疗系统两部分所组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统，治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。产品提供质子束进行放射治疗，在实现肿瘤部位高剂量的同时，可降低周围正常组织剂量，特别是靶区后组织的剂量，适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病。2021年10月16日，上海艾普强粒子设备有限公司粒子束研发技术与装备制造基地项目举行了开工仪式。建成后将成为粒子束研发技术和产业化中心。该基地项目的启动是国产质子治疗装备产业的“高光时刻”，将为首台国产质子治疗装置的研发、医疗检测、临场准备及产品批量化制造、维护、升级改造提供强有力保障。在本次合作中，艾普强将利用东芝团队和技术优势，委托生产或委托研制重离子治疗装置的主要模块和子系统，并负责整体系统的安装调试、检测等工作。上海艾普强粒子设备有限公司总经理孙曦东表示，希望可以以东芝技术为源头，加入中国制造、上海智造的元素，降低重离子设备本身的成本和运维的综合成本，同时提高设备运维的效率和产品制造的效率。艾立(离子)上海医疗科技有限公司总经理刘丰表示，艾立作为项目的推动方，将负责重离子治疗技术的引入和产业化，艾立将实现设备和服务本地化，开展重离子治疗的临床推广，与合作医院一起提供从市场开拓到商业化运营的全套解决方案。此外，艾立还将与国内科研院所合作，共同推进重离子治疗中国解决方案，使其能更好地适应中国市场需求。政策驱动下，中国医疗器械市场正发生天翻地覆的变化：前有带量集采将心脏支架百亿市场打成十亿规模，后有41台重离子质子放射治疗系统配置规划造就一个新的百亿市场。今年中，国家卫健委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》指出：“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。甲类中的重离子质子放射治疗系统规划41台。截至目前，重离子质子放射治疗系统的规划总数为60台。

  此前，国家卫健委于2018年规划配置10台质子放射治疗系统，于2020年将规划调整为16台。逐步加大规划配置数量，意味着国家逐渐重视重离子质子治疗设备。据悉，质子放射治疗系统的价格为数亿元，重离子质子放射治疗系统的价格更为昂贵。例如，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院质子中心计划总投资约16.48亿元，其中质子设备及配套医疗设施投资8.6亿元；上海质子重离子医院从德国西门子引进的质子重离子设备耗资13亿元。仅以单台8亿元计，十四五规划的41台重离子质子放射治疗系统便可达328亿元。事实上，配置重离子质子放射治疗系统，还涉及到定制化建筑、安装调试、人才培训、运营维护等诸多事项，且每一事项均耗资巨大。如山东淄博万杰肿瘤医院引进的质子治疗系统，年维护费用高达600万-1000万元。目前，受价格、技术等因素限制，市场上的重离子质子放射治疗系统大多为质子放射治疗系统。从患者需求看，根据世界卫生组织国际癌症研究机构统计，2020年全球新发癌症1929万例，死亡996万例。其中，中国新发癌症457万例，癌症死亡300万例，新发癌症人数和癌症死亡人数均位居全球第一。基于癌症的危害性及庞大的患者数，预计国内肿瘤放疗市场规模将从2021年的517亿元增长到2025年的880亿元。其中，研究者认为：如果费用不是问题，质子/重离子治疗将是大多数局部肿瘤患者的首选治疗方案。事实上，质子/重离子治疗也确实正被慢慢的变多患者的应用。根据国际粒子治疗协作委员会发布的数据，截至2022年底，全球已有超过36万名患者接受了粒子治疗，较2021年增长3.5万例。其中接受质子治疗的患者31.2万例，占总数的86.6%，相比2021年增长3.2万例；接受碳离子治疗的4.68万例，接受其他粒子治疗的约3500例。从卡脖子技术、临床需求、高端医学装备市场等视角看，我国布局重离子质子放射治疗系统势在必得。截至目前，全球仅有中国、德国、比利时、美国、日本等少数国家掌握质子重离子技术，相关企业包括IBA、瓦里安、日立、三菱、西门子、住友重工、迈胜等。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨头占据了全球近80%份额。虽是三巨头垄断全球，但其他多家厂商也在逐步突破。尤其是上海艾普强、兰州科近泰基、中广核技、中核集团、合肥中科离子等中国企业，近两年纷纷实现突破性进展。文章来自：医疗器械创新网